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QS-9000第三版
要素分析
第一部分：以ISO9000为基础的要求
内容组成：ISO9000：1994二十条要求及在相应条款中新增加的具体和/或补充及特定要求后者在题号前加“*”以示区别而且一些可选择的内容变成了强制要求（如：4.8）
ISO9000：1994二十条要素
4.1管理职责
4.2质量体系
4.3合同评审
4.4设计控制
4.5文件和资料控制
二十条要素
4.6采购
4.7顾客提供产品的控制
4.8产品标识和可追溯性
4.9过程控制
4.10检验和试验
二十条要素
4.11检验、测量和试验设备的控制
4.12检验和试验状态
4.13不合格品的控制
4.14纠正和预防措施
4.15搬运、贮存、包装、防护和交付
ISO9000：1994二十条要求
4.16质量记录的控制
4.17内部质量审核
4.18培训
4.19服务
4.20统计技术
4.1管理职责
4.1.1质量方针
4.1.2组织
4.1.2.1职责和权限
4.1.2.2资源
管理职责
4.1.2.3管理者代表
*4.1.2.4组织接口
*4.1.2.5管理者信息
4.1.3管理评审
管理职责
*4.1.3.1
*4.1.4
*4.1.5
*4.1.6
*4.1.6.1
4.1.1质量方针
它是公司的质量宗旨和质量方向是公司经营总方针的组成部分质量方针体现了公司管理者对质量的指导思想和承诺因此应由公司负有执行职责的管理者制定和签发并形成文件
质量方针
负有执行职责的公司管理者是指具有决策能力的最高领导层是向最高领导直接负责的一层人质量方针的基本要求应包括公司的组织目标和顾客的期望和需求也是公司质量行为的准则目标既要先进又要可行便于实施和检查应与公司人员状况和所提供的产品相适应质量方针应使用容易理解的语言来表达要保证公司各级人员都能理解并坚决贯彻执行并作到对不符合质量方针的现象和行为能抵制和纠正
4.1.2组织
公司组织结构的确定应当符合质量体系要求、结合公司实际和有效率并须满足下列三个方面的要求：
4.1.2.1职责和权限
4.1.2.2资源
4.1.2.3管理者代表
4.1.2.1职责和权限
对所有与质量有关的管理、执行和验证人员特别是对需要独立行使权力防止和消除不合格以及对不合格品进行控制和处置的人员即在其授权范围内能自主作出相应决定的人员都应用文件明确其职责、权限和相互关系使有关人员按照其职责和权限能及时有效地采取纠正和预防措施从而达到减少、消除或防止有关产品、过程和质量体系的不合格在这里执行人员是指与产品质量形成有直接关系的工作人员如：设计人员、采购人员等验证人员是指对质量进行监控或提出证据的有关人员如：检验人员和审核人员等
职责和权限
岗位责任规定得清晰明确就能有效地增强每个员工为达到质量方针和质量目标的责任感职责与权限也应该是统一的不能有职无责或有职无权职责也不能规定得笼统、含混和范围不清
4.1.2.2资源
为了使公司的各个部门能有效地发挥各自的功能应确定资源要求并提供充分的资源包括满足产品质量要求的人力和物力资源本项要求特别强调了要有与质量要求相适应的、并经过培训的人员去从事管理、执行和验证活动
4.1.2.3管理者代表
管理者代表应是公司管理层中的一员由最高管理者委派负责质量体系的建立、实施和保持其正常运行并向最高管理者报告质量体系运行情况及时处理影响质量体系正常运行的有关问题这里的管理层是指负有执行职责的也就是最高管理层管理者代表可能还负责若干职能部门的工作但不应影响其质量保证职能的独立性其他职责不能与管理者代表的职责相矛盾
*4.1.2.4组织接口
*4.1.2.5管理者信息
4.1.3管理评审
管理评审是公司最高管理者的重要职责是因各种情况变化为使其质量体系能适应变化保持其适应性和持续有效性而对质量体系和质量方针所进行的正式评价管理评审的依据是受益者的期望包括：市场和顾客需求有关法规、规章、标准等要求公司领导和全体员工的期望等质量审核结果也是管理评审的一种输入
管理评审与质量体系审核是两个不同的概念质量体系审核是依据质量手册和质量保证标准对现有质量体系的符合性和有效性作出评价
管理职责:管理评审
管理评审一般每年至少进行一次但随着社会环境、市场需求和公司内部组织机构等有重大变化时或公司连续出现重大质量事故或被顾客投诉时也应及时进行管理评审
管理评审是在最高管理者主持下进行的成员一般是由管理层组成包括与质量有关的、有关职能部门的负责人管理评审中要特别关注质量体系运行中长期存在的问题和系统性问题的解决对策对质量体系的改进应体现在新的质量体系文件中管理评审记录应妥善保存
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