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1.目的：
依照ISO-9001：20xx年版国际标准建立、文件化、执行、维护与持续改善的品质管理系统
2.适用范围：
本公司之品质管理系统及相关流程
3.作业要点：
3.1依照ISO-9001:20xx年版国际标准建立、文件化、执行、维护与持续改善的品质管理系统
3.2在品质管理系统中执行所需相关流程来达成计划成果及持续改善相关流程
3.3文件管制
3.3.1建立品质管理系统相关文件并有效加以管制
3.3.2文件发布前要先批准其适切性
3.3.3必要时文件要检视与修正再重新批准发行
3.3.4确保使用地点具有相关版本的适当文件可取用
3.3.5确保外在文件经过确认及文件之控管分发
3.3.6预防作废文件被误用
3.4品质记录管制
3.4.2品质记录应保持其可读性、容易辨认性及可调阅
3.4.3一个品质记录的文件化程序应确保其验证、储存、调阅、保存期限及废弃处理
3.5品质手册
3.5.1展现公司对品质之意图并明确订定各部门之工作权责确保品质系统能有效运作
建立合理化之品质系统落实品质政策达成品质目标
3.5.2建立各项书面资料并据以实施以符合国际标准品质保证制度之有效实施达到规定之要求
3.5.3确保品质系统中有关文件获得适切之管制藉以达到文件与资料之适切性及有效性
3.5.4妥善保存品质系统有关之品质记录用以证明产品已符合规定之要求及品质系统之有
效运作
3.5.5适用范围：凡执行品质系统之组织、结构、职责、资料、过程及资源与各种有关品质
管制文件规定均适用之
3.5.6文件内容包括：
第一阶品质手册：
用以说明本公司之品质政策、组织权责及品质保证、系统运作规定之基本文件
第二阶管理或管制办法：
本公司各部门或各部门间为达成品质政策与目标依据品质手册之系统运作规定所延伸制定之管理程序与执行方法等文件
第三阶作业流程、标准或说明：
将品质手册或管理管制办法上所规定有关品质作业、技术标准等作成细部描述之指导文件例如：检验、仪测等标准
第四阶表单记录：
用以显示各项品质管制活动中实际运作状况之记录文件例如：客户订单、检验记录表、查核记录、教育训练记录等等
3.5.7文件要求
本组织之品质系统文件不仅包含ISO9001:20xx年版国际标准要求之各种程序文件同时也包含为确保制程有效运作及管制而建立之文件(附件一:品质系统文件)
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，大小：7.65 MB